醫藥冷庫存放標準。
藥品生產企業、批發企業、大型醫療機構一般都具備醫藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環境的冷庫房,醫藥冷庫的建設和應用能夠將藥品按貯藏溫度分區存放。依據GMP、GSP最新版規定,藥品陰涼庫溫度0~20℃;濕度:45~75%。 在高溫下會變質的藥物應放在8~20℃的低溫環境中保存,研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。下面是各種醫療冷庫庫溫標準:
藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。
血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
根據國家《藥品經營質量管理規范》(GPS)對建造醫藥冷庫、藥品冷庫的相關規定條款對于經營冷藏、冷凍藥品的企業,應當配備以下醫藥冷庫設施設備:
1.與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;
2.用于醫藥冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
3.醫藥冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
4.對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫藥冷庫設施設備;
5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。
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